㈜프로메디스는 임상시험위수탁기관(CRO)으로서 2017년 10월 설립이래 280건 이상의 의약품, 의료기기 임상시험 과제를 수행해 왔습니다.

프로메디스 임상사업부는 총 50명규모의 조직을 가지고 있으며, 각부서의 팀장님들은 업계 15년 이상의 경력을 가진 숙련자들로 구성되어 있습니다.

최근 2년간 Turnover rate가 약10%로 안정적으로 운영되기 때문에, 과제 진행 시 숙련된 업무의 담당자가 안정적으로 과제를 운영할 수 있습니다.

임상시험의 전반적인 컨설팅부터 임상시험계획서 개발, 임상시험 운영 관리, 모니터링 및 안전성 관리, 데이터 관리, 통계분석, 결과보고서 작성 등 임상시험 전 주기에 걸쳐 서비스를 제공을 하고 있으며 의약품 1상~4상, OS, IIT, PMS, 의료기기 탐색, 확증 임상 등 모든 임상시험 단계에 걸쳐 서비스제공이 가능합니다.

특히 의료기기 임상시험 분야에 강점을 가지고 있으며 탐색, 확증 임상시험 120건 이상의 프로젝트 운영 경험이 있습니다.

디지털 치료기기, 인공지능 소프트웨어, 혁신 의료기기, 신개발 의료기기, 체외진단기기, 조직수복용생체 재료, 미용성형 필러 등 다양한 품목의 의료기기 임상시험 프로젝트를 성공적으로 운영한 경험을 갖고 있습니다.

2022년 6월에는 국제 의료기기 임상시험 관리기준 인증(ISO 14155:2020)를 획득하여, 해외 시장에서도 신뢰성 있는 국제 규격의 임상 데이터를 확보할 수 있게 되었습니다. 국내는 물론 CE/FDA진출을 위한 임상을 진행한 경험이 있기에, 보다 퀄리티 높은 임상시험진행이 가능합니다.

합리적인 견적과 효율적인 프로젝트 운영 통해 경쟁력 있고 퀄리티 높은 임상시험 수행이 가능한 CRO입니다.